%0 Journal Article
%T Dise o de una formulaci車n de ciclosporina A soluci車n oral con alto grado de dispersi車n Design of a formulation of highly dispersed cyclosporine A oral solution
%A Suslebys Salom車n Izquierdo
%A Iv芍n G Morales Lacarrere
%A Marta G車mez Carril
%A Orestes D L車pez Hern芍ndez
%J Revista Cubana de Farmacia
%D 2013
%I ECIMED
%X La ciclosporina A (CsA) por sus propiedades inmunosupresoras es empleada en el transplante de 車rganos s車lidos, m谷dula 車sea, as赤 como para determinados estad赤os de ciertas enfermedades autoinmunes. En Cuba, se comercializa una soluci車n oral que presenta problemas de absorci車n gastrointestinal. Objetivos: lograr una microemulsi車n preconcentrada conteniendo ciclosporina A con alto grado de dispersi車n, igual o mayor que la formulaci車n comercial. M谷todos: se realiz車 un estudio de porcentajes de los emulgentes y el balance hidr車filo lip車filo (HLB), en los intervalos que permitieran obtener sistemas automicroemulsionables a trav谷s de un dise o factorial multinivel. Se emple車 el porciento de transmitancia como variable de respuesta en la determinaci車n del grado de dispersi車n de la formulaci車n. Tambi谷n se realiz車 la evaluaci車n de las caracter赤sticas organol谷pticas de la formulaci車n seleccionada, el estudio reol車gico, el conteo microbiano y la efectividad antimicrobiana. Resultados: los factores estudiados tienen influencia significativa sobre el porcentaje de transmitancia, la formulaci車n con mayor grado de dispersi車n se logr車 empleando un 60 % de emulgentes junto a un HLB de 11,5 con valores de transmitancia de 95,03 %, significativamente mayor que el del producto l赤der en formato de c芍psulas blandas que fue de 84,6 %. Organol谷pticamente el producto cumple con las caracter赤sticas de l赤quido transparente, brillante y sin part赤culas en suspensi車n, con comportamiento Newtoniano desde el punto de vista reol車gico. El conteo de bacterias y hongos cumpli車 con los requisitos establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos para soluciones orales. Conclusiones: se logr車 una microemulsi車n preconcentrada de CsA en soluci車n bebible con alto grado de dispersi車n, cumpliendo con los requisitos f赤sicos y microbiol車gicos establecidos para este tipo de forma farmac谷utica. Cyclosporine A (CsA), due to its immunosuppressive properties, is used in the transplantation of solid organs, bone marrow, and in some stages of certain autoimmune diseases. In Cuba, the Cyclosporine A oral solution causes gastrointestinal absorption problems. Objectives: to achieve a pre-concentrated micro-emulsion containing highly dispersed cyclosporine A that may be equal to or higher than the one in the commercial formulation. Methods: study of percentages of emulsifiers and of hydrophilic lipophilic balance (HLB), at some intervals that allow obtaining self-emulsifying systems through a multilevel factorial design. The percent transmittance was used as the response variable in determining the formulati
%K Biodisponibilidad
%K Emulgente
%K Balance hidr車filo lip車filo
%K sistemas automicroemulsionables
%K microemulsi車n preconcentrada
%K isotrop赤a
%K Bioavailability
%K surfactant
%K hydrophilic-lipophilic balance
%K Self-Micro Emulsifying System
%K preconcentrate microemulsion
%K isotropy
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152013000100002