%0 Journal Article
%T Estudio randomizado a doble ciegas con Renalof en pacientes portadores de litaiasis renal de oxalato de calcio Randomized double-blind study with Renalof in patients with calcium oxalate renal lithiasis
%A Mirna Caridad Ati谷s S芍nchez
%A Valentina Edighill Villanueva
%A Rosario Abreu V芍zquez
%J Revista Cubana de Investigaciones Biomˋˋdicas
%D 2012
%I ECIMED
%X Con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de la terapia con Renalof en pacientes portadores de urolitiasis c芍lcica, para la desaparici車n y/o disminuci車n de litiasis c芍lcica, se realiz車 un ensayo cl赤nico controlado, aleatorizado fase III, en 2 grupos en paralelos a doble ciegas con placebo. Se eligieron pacientes de 18 a 65 a os de edad, portadores de litiasis menor de 10 mm, a los cuales se les indic車 un esquema de tratamiento con un producto natural producido por laboratorio espa ol Cat芍lisis SA, en dosis de 1 c芍psula 3 veces al d赤a durante 3 meses, con un seguimiento cl赤nico-radiol車gico, tomogr芍fico y ecogr芍fico mensuales, que registraron los efectos adversos. Como criterio principal de evaluaci車n se tom車 el tama o y n迆mero del c芍lculo con respuesta favorable cuando el tama o del c芍lculo disminuy車 o desapareci車. Se aleatorizaron a 110 pacientes para recibir Renalof (n=52) y placebo (n=58). La disminuci車n de los c芍lculos fueron de 7,7 %, para el grupo con Renalof y de 0 % en el placebo al tercer mes, mientras que la desaparici車n de los c芍lculos fue del 86,5 % de respuesta al tercer mes con Renalof. La media del n迆mero de c車licos disminuy車 a los 3 meses, solo el 0,4 ㊣ 1,3 para el grupo de Renalof. Se concluye que el Renalof es un producto eficiente en la destrucci車n o disminuci車n de los c芍lculos c芍lcicos renoureterales, sin efectos adversos. A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group phase III clinical trial was conducted with the purpose of evaluating the effectiveness and safety of Renalof to remove and/or reduce calcium lithiasis in patients with calcium urolithiasis. The patients chosen were aged 18-65 and had stones smaller than 10 mm. These patients were treated with a natural product manufactured by the Spanish laboratory Cat芍lisis SA, in a dosage of 1 capsule 3 times a day during 3 months, and monthly clinical, radiological, tomographic and echographic follow-up to record adverse effects. The main evaluation criterion was the size and number of the calculi, with favorable response when they either disappeared or their size was reduced. 110 patients were randomized to Renalof (n=52) and placebo (n=58). Stone size reduction was 7.7 % for the Renalof group and 0 % for the placebo group by the third month, whereas the stone disappearance response was 86.5 % by the third month for the Renalof group. The mean number of colics decreased by the third month, with only 0.4 ㊣ 1.3 for the Renalof group. It was concluded that Renalof is an efficient product for the destruction or reduction of calcium renoureteral calculi, with no
%K litiasis renal
%K oxalato de calcio
%K Renalof
%K renal lithiasis
%K calcium oxalate
%K Renalof
%U http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002012000100010