%0 Journal Article
%T Validaci車n del ensayo bactericida en suero para los serogrupos A, C y W135 de Neisseria meningitidis
%A B芍rbara Cedr谷
%A Yaremis Hern芍ndez
%A Ileana Delgado
%A Luis Izquierdo
%J Vaccimonitor
%D 2012
%I Finlay Ediciones
%X El ensayo bactericida en suero se considera la herramienta m芍s eficaz para medir el estado de la inmunidad en individuos vacunados contra N. meningitidis y constituye el soporte anal赤tico para el desarrollo de las vacunas a base de polisac芍ridos. Las normas de Buenas Pr芍cticas de Fabricaci車n y control de la calidad de productosfarmac谷uticos plantean que la validaci車n debe aplicarse tanto a los procesos de fabricaci車n como a los m谷todos de an芍lisis y de control. Es de particular inter谷s en el caso de los bioensayos con resultados m芍s variables que los m谷todos fisicoqu赤micos. Por esta raz車n se llev車 a cabo la validaci車n del ensayo bactericida por el m谷todo de laplaca inclinada, para los serogrupos A, C y W135, mediante la determinaci車n de la precisi車n, especificidad, exactitud y robustez del mismo. Los resultados estuvieron dentro del criterio de aceptaci車n para este tipo de prueba, por lo que se considera apto para la evaluaci車n de la respuesta inmune estimulada por vacunas polisacar赤dicas de los serogrupos A, C y W135 contra la meningitis meningoc車cica.
%K N. meningitidis
%K ensayo bactericida
%K validaci車n.
%U http://www.finlay.sld.cu/publicaciones/vaccimonitor/Vm2012/a14.pdf