%0 Journal Article
%T Aspectos a considerar para la introducci車n de un nuevo proceso de fabricaci車n en una planta multiproducto certificada
%A Yohanix L車pez
%A Ilena Garc赤a
%A Oleg Evio Alegret
%A Oscar Cruz
%J Vaccimonitor
%D 2013
%I Finlay Ediciones
%X En este trabajo se aplic車 la identificaci車n de riesgos para la introducci車n de un nuevo proceso de fabricaci車n que usa Saccharomyces cerevisiae como c谷lula hu谷sped en una planta multiproducto certificada, donde se fabrican productos intermedios provenientes de Escherichia coli y se proponen acciones para su control. Para ello se aplic車 el an芍lisis de riesgos de la calidad, con apoyo de herramientas y t谷cnicas b芍sicas de observaci車n, trabajo en equipo, tormenta de ideas y las 6 M. Como resultado se identificaron los riesgos asociados a las diferentes operaciones del proceso, a la instalaci車n y al procedimiento de cambio de campa a. Todas las acciones de control de riesgos se implementaron con una misma prioridad para la introducci車n de este nuevo proceso como parte del cumplimiento de las Buenas Pr芍cticas de Fabricaci車n.
%K an芍lisis de riesgos
%K plantas multiproductos
%K cambio de campa a
%K contaminaci車n cruzada
%U http://www.finlay.sld.cu/publicaciones/vaccimonitor/vm2013/a5.pdf