%0 Journal Article
%T Estudio comparativo de estabilidad de tres formulaciones magistrales de Sildenafil bajo la forma de soluci車n, obtenidas a partir de diferentes productos comerciales Comparative study stability of the three master formulation of Sildenafil solution obtained from differents trademarks
%A Beatriz Andrade
%A Ada Betty Gil
%A Juan C Molina
%A Aura Gonz芍lez
%J Revista del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel
%D 2011
%I Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel
%X El Sildenafil es un f芍rmaco de comprobada actividad terap谷utica en la disfunci車n er谷ctil; se encuentra disponible bajo la forma farmac谷utica de tabletas de administraci車n oral. En la actualidad se est芍 formulando magistralmente en forma de so luci車n oral a una concentraci車n de 1mg/ml, para la hipertensi車n pulmonar (HP), por lo que se ha planteado realizar un estudio de la estabilidad en tres condiciones: ambientales (25㊣-2 oC), de refrigeraci車n (5㊣3 oC) y exageradas de almacenamiento (40 oC ㊣ 2 oC). Los par芍metros evaluados fueron apariencia, limpidez, densidad, pH y contenido de sildenafil. El m谷todo anal赤tico empleado fue cromatograf赤a l赤quida de alta resoluci車n (HPLC) de fase reversa. La apariencia, los valores de pH y densidad de las soluciones obtenidas se mostraron sin cambios significativos, en las diferentes muestras y condiciones de estudio. En cuanto a los resultados del contenido inicial de sildenafil se obtuvo aproximadamente el 75% en peso al formular la soluci車n, partiendo del comprimido. Cabe se alar que se observ車 discrepancia en los valores de concentraci車n del sildenafil obtenidos en los diferentes tiempos y condiciones; resultados 谷stos de esperarse por tratarse de una formulaci車n magistral que parte de comprimidos de diferentes casas comerciales, por lo que este estudio permiti車 sugerir que la formulaci車n magistral se reformule a la forma farmac谷utica de suspensi車n, para garantizar el contenido de todo el principio activo en la misma. Sildenafil is a drug with proven therapeutic activity in erectile dysfunction is available under the pharmaceutical form of tablets for oral administration. It is currently being de veloped skillfully in an oral solution at a concentration of 1mg/ml, for pulmonary hypertension (pH), as has been planned to perform a study of stability in three conditions: environmental (25 ㊣ 2 oC), refrigeration (5 ㊣ 3 oC) and exaggerated storage (40 ∼C ㊣ 2 oC). The parameters evaluated were appearance, clarity, density, pH and content of sildenafil. The analytical method used was high performance liquid chromatography (HPLC) reverse phase. The appearance, pH and density of the solutions were no significant changes in the different samples and study conditions. As for the results of the initial content of sildenafil was obtained about 75% by weight in for mulating the solution, based on the tablet. It should be noted that there was discrepancy in the values of concentration of sildenafil obtained at different times and conditions, results they expected because it is a masterly formulation of tablets of different business
%K Sildenafil
%K soluci車n oral
%K formulaci車n magistral
%K hipertensi車n pulmonar
%K estabilidad
%K pacientes pedi芍tricos
%K Sildenafil oral solution
%K compounding
%K pulmonary hypertension
%K stability
%K pediatric patient
%U http://wwww.scielo.org.ve/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0798-04772011000100006