%0 Journal Article
%T FDA对皮肤外用药活性成分人体最大用量试验的要求
%A 萧惠来
%J 药物评价研究
%D 2018
%R 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.10.002
%X 美国食品药品管理局（FDA）于2018年5月发布了“考虑列入OTC专论的外用药活性成分的最大用量试验：研究要点和考虑的因素供企业用的指导原则”。最大用量试验（MUsT）是评估外用药体内生物利用度的标准方法，该指导原则对MUsT许多研究要点提出了具体的建议。详细介绍该指导原则的主要内容，期待对我国这方面的研究和监管有益
%K 美国食品药品管理局
%K 皮肤外用药
%K 活性成分
%K 最大用量试验
%K 指导原则
%U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=ywpjyj20181002&flag=1