%0 Journal Article %T 免疫细胞治疗产品扩增活化的淋巴细胞的成瘤性研究 %A 周英男 %A 李波 %A 汪巨峰 %A 王?Q %A 郭晓凯 %A 霍艳 %A 高阳 %A 黄瑛 %J 药物评价研究 %D 2018 %R 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.02.010 %X 目的 研究免疫细胞治疗产品扩增活化的淋巴细胞(EAL)是否具有成瘤性,为其临床应用提供安全性依据。方法 采用BALB/c裸鼠,分为溶媒对照组、阳性对照(Hela细胞)组、EAL低、高剂量(1×107、5×107/只)组,sc给药1次,观察裸鼠临床症状、注射部位有无结节或肿物形成;每周2次称动物体质量;测量肿物体积,绘制生长曲线;肿物组织取出后,HE染色,光镜下进行病理检查。结果 注射后1周内,阳性对照组注射部位均有肿物生长,随着时间的延长体积逐渐增大;自给药后20 d起,阳性对照组雌性裸鼠与溶媒对照组比较,体质量显著增加(P<0.05、0.01),但身体明显消瘦;病理学检查发现,阳性对照组皮下肿瘤细胞灶状/巢状/团块状增生,肿瘤组织坏死伴炎性细胞浸润、伴或不伴有真皮炎性细胞浸润及出血。EAL低、高剂量组临床症状观察和组织病理学检测均未见肿瘤样病变,体质量增长趋势与溶媒对照组一致。结论 BALB/c裸鼠sc EAL不具有成瘤性 %K 免疫细胞治疗 %K 扩增活化的淋巴细胞(EAL) %K 成瘤性 %K Balb/c裸鼠 %K 安全性 %U http://www.tiprpress.com/ywpjyj/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20180210&flag=1