El resumen de las características del producto (RCP) de medicamentos veterinarios: similitudes y diferencias con su homólogo en sanidad humana

La traducción de un RCP veterinario puede suponer un desafío mayor de lo que un traductor especializado en medicina humana podría imaginar. En este artículo resaltamos las principales características que presenta: desde las referencias a seguir (EMA, EDQM, AEMPS) a las diferencias de la plantilla veterinaria respecto a su versión humana (sobre todo en el apartado Datos clínicos ) o incluso las formas farmacéuticas y las vías de administración puramente veterinarias, como las premezclas medicamentosas que se utilizan en el pienso de los animales. También respondemos al final del mismo a la pregunta sobre la posible existencia de un MedDRA veterinario. ------------------------------------------------ The veterinary Summary of Product Characteristics (SPC): a comparison with the SPC for human medicines. Translating a veterinary SPC can be a bigger challenge than a translator who specializes in human medicine might think. In this paper, we will review the main features of a veterinary SPC, from the references to be used (EMA, EDQM, AEMPS) to the differences between the veterinary and human templates (primarily in the "Clinical particulars" section). We will also include pharmaceutical forms and routes of administration that are exclusively veterinary, such as medicated premixes used in animal feed. Finally, we will look at whether a "veterinary MedDRA" exists and is used in the industry.