|
Kuzey K br s Türk Cumhuriyeti'nde ulusal farmakovijilans sistemi ve mevcut uygulamalarKeywords: Farmakovijilans , advers etki , bildirim , Kuzey K br s Türk Cumhuriyeti , farmakovijilans merkezi Abstract: Yeni ila geli tirme a amalar nda ila güvenlili i ncelikli ve ayr nt l olarak ara t r lmaya al lmakta, ancak pazarlama ncesi yap lan bu ara t rmalar ila güvenlili inin tam olarak ortaya konmas ve elde edilen sonu lar n geni halk kitlelerine uyarlanmas na her zaman imkan vermemektedir. Bu nedenle ila lar n pazarlama sonras d nemde güvenlili inin yak ndan izlenmesi gerekmektedir. Bu ama la bir ok ülke ulusal farmakovijilans sistemlerini kurmu tur. Geli mekte olan ülkelerde farmakovijilans sistemlerinin kurulmas ndaki gecikmeler ve farmakoepidemiyolojik al malar yapma konusunda mevcut verilere ula amama nedeniyle bu konularda yap lan/yap lacak al malarda geli mi ülkelere ait veriler kullan lmaktad r. la kullan m ndaki kültürel ve genetik fakt rler ba ta olmak üzere di er bir ok yerel fakt rlerin rolü de dikkate al nd nda, geli mi ülkelerden elde edilen verilerin yeterli olmad g rülmektedir. Bu da her ülkenin farmakovijilans sistemini kurmas n n ne kadar nemli oldu unun g stergesidir. Kuzey K br s Türk Cumhuriyeti (KKTC)'de bugüne kadar yap lan ila geri ekme i lemleri tamamen d kaynakl verilere dayanarak ger ekle tirilmi olup bu y nde ulusal veri bulunmamaktad r. Tüm bunlar n sonucu olarak Sa l k Bakanl 'n n insan sa l n n korunmas ve elde edilecek verilerin sa l k politikalar na y n vermesi amac yla, ila lar n güvenlili ini kurumsal bir zeminde izlemek, de erlendirmek, uluslararas ileti imi sa lamak i in KKTC'de 2008 y l nda Yak n Do u üniversitesi Eczac l k Fakültesi ile Sa l k Bakanl aras nda Ulusal Farmakovijilans Merkezi'nin kurulu protokolü yap lm t r. Farmakovijilans sisteminin ba ar l bir ekilde al mas ve hedeflerine ula mas hasta güvenli ine katk da bulunacak, dolay s yla sa l k harcamalar n azaltacakt r
|