évaluation de l’automate Architect ci4100TM pour une utilisation en routine dans un laboratoire de pharmaco-toxicologie Evaluation of the Architect ci4100TM, a new autoanalyzer for pharmacotoxicology laboratories

Objectif : Notre objectif a été d’évaluer l’Architect ci4100TM (Abbott) et de le comparer au RXL Dimension (Siemens), en termes de facilité d’utilisation et de performances analytiques (justesse, fidélité, limites de détection et de quantification). Méthodes : Des contr les de qualité (CQ) ont été testés sur l’Architect ci4100TM (amikacine, digoxine, paracétamol, phénobarbital, vancomycine, éthanol, tacrolimus, benzodiazépines sériques). La justesse et la fidélité ont été calculées pour chaque niveau de CQ, avec des critères d’acceptabilité de 15 %. La comparaison entre les automates a porté sur des dosages quantitatifs (amikacine, digoxine, paracétamol, éthanol et tacrolimus). La facilité d’utilisation a porté sur les maintenances à réaliser et la convivialité de l’automate. Résultats : Pour chaque molécule, la justesse et la fidélité des résultats ont été en accord avec nos critères de validation (<15 %). La comparaison des dosages quantitatifs entre les deux automates a montré une absence d’erreur systématique pour le paracétamol et l’éthanol, une surestimation des valeurs par l’Architect ci4100TM en comparaison avec RXL Dimension pour l’amikacine et le tacrolimus (erreur systématique proportionnelle respectivement de 1,315 et 1,137) et une sous-estimation pour la digoxine (erreur systématique constante de –0,257 ng/mL). Avec l’Architect ci4100TM, les calibrations ont été plus faciles et plus rapides mais plus fréquentes pour le phénobarbital, et les maintenances ont été plus faciles mais plus longues. L’Architect ci4100TM est plus convivial que le RXL Dimension . Conclusion : Notre évaluation a montré que l’Architect ci4100TM répond aux exigences imposées par les référentiels utilisés en biologie clinique. L’Architect ci4100TM est facile à utiliser et rapide pour une utilisation en routine dans un laboratoire de pharmaco-toxicologie. Objective: Our objective was to evaluate and to compare Architect ci4100TM (Abbott) with RXL Dimension (Siemens), two autoanalyzers, in terms of usability and performance (accuracy, precision, limits of detection and of quantification) for selected assays. Methods: Quality controls (QC) were tested on Architect ci4100TM for amikacin, digoxin, acetaminophen, phenobarbital, vancomycin, ethanol, tacrolimus and serum benzodiazepines. Accuracy and precision were calculated for each level of QC, with acceptance criteria of 15%. The comparison between RXL Dimension and Architect ci4100TM was carried out using samples from patients for selected quantitative assays (amikacin, digoxin, acetaminophen, ethanol and tacro