D ugoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczno ci leczenia biologicznego m odzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów” – prezentacja polskiego rejestru elektronicznego

Pacjenci, u których stosuje si terapie lekami biologicznymi, wymagaj szczególnej opieki. W trakcie licznych, systematycznie powtarzanychwizyt monitoruj cych w dokumentacji pacjentów groma dzonajest ogromna liczba danych na temat pacjenta, jego choroby i terapii.Analiza tych danych mo e s u y wielokierunkowej ocenie skuteczno cii bezpieczeństwa terapii. Fakt ten sta si inspiracj do powstaniapolskiego naukowego elektronicznego rejestru dzieci leczonych lekami biologicznymi: D ugoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczno cileczenia m odzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów”.Rejestr rozpocz dzia anie w kwietniu 2009 r. Po roku funkcjonowaniaw rejestrze znalaz y si dane dotycz ce 218 pacjentówchoruj cych na m odzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS),u których stosowano terapie biologiczne: etanercept zastosowanou 210 pacjentów, a adalimumab u 8 pacjentów. G ówne cele prowadzeniarejestru to: 1) d ugoterminowa ocena bezpieczeństwa stosowanegoleczenia przez prowadzenie rejestracji i analizy zdarzeń niepo danych,2) d ugoterminowa ocena skuteczno ci leczenia napodstawie oceny aktywno ci choroby oraz jako ci ycia pacjentów.W rejestrze zawarte s dane z wywiadu pacjenta, dotycz cepocz tku i przebiegu MIZS, uprzedniego leczenia, oceny jego skuteczno cii tolerancji, aktywno ci choroby, wyst powania choróbautoimmunizacyjnych w rodzinie oraz ocena jako ci ycia przedrozpocz ciem terapii biologicznej. Na podstawie danych zebranychw czasie wizyt kontrolnych lekarz uzupe nia elektroniczny kwestionariusz,sk adaj cy si z 35 pytań dotycz cych rozwoju somatycznegooraz prowadzonego leczenia. Oceniana jest aktywno choroby(wg Gianinniego) i wyliczany wska nik poprawy ACR Ped.Dodatkowo skuteczno leczenia oceniaj lekarz, pacjent i jegorodzice, pod uwag bierze si absencje w szkole i liczb hospitalizacji.Bezpieczeństwo jest okre lane przez odnotowywanie zdarzeńniepo danych.W pracy przedstawiono g ówne za o enia rejestru, jego struktur ,kierunki analizy zebranych danych oraz list uczestnicz cych w nimo rodków (tab. I i II).