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药物评价研究 2018
EMA番泻叶和番泻果评估报告及草药专论介绍DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.02.002 Keywords: 欧洲药品局,番泻叶,番泻果,评估报告,欧盟草药专论 Abstract: 欧洲药品局（EMA）于2017年10月发布了番泻叶和果的评估报告及其草药专论修订草案。介绍这3个文件的核心内容，包括因长期滥用的不良反应以及潜在的遗传毒性和致癌性，偶发便秘用药持续时间不得超过1周，禁用于妊娠和哺乳期以及12岁以下儿童，以期对我国番泻叶及其制剂的临床合理使用及有效监管有所裨益
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