祛寒逐风颗粒质量标准研究

目的 通过对祛寒逐风颗粒进行定性鉴别、定量分析，建立该制剂的质量控制方法。方法 参照《中华人民共和国药典》方法，对秦艽、威灵仙及毒性成分乌头碱进行定性鉴别；采用Waters Symmetry C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），柱温25 ℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL，以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，波长275、322 nm，同时测定龙胆苦苷、阿魏酸、藁本内酯、欧当归内酯A含量；采用Waters Symmetry C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），柱温30 ℃，流速1.0 mL/min，进样量10 μL，以乙腈-0.1%磷酸（90∶10，V/V）水溶液为流动相，波长210 nm，测定齐墩果酸含量。结果 薄层色谱斑点清晰，专属性强，分离度高，阴性无干扰，能有效鉴别秦艽、威灵仙，并对乌头碱进行限量检查。龙胆苦苷、阿魏酸、藁本内酯、欧当归内酯A、齐墩果酸分别在0.686～6.86 μg（r＝0.999 4）、0.013 4～0.134 μg（r＝0.999 6）、0.016～0.16 μg（r＝0.999 6）、0.002～0.02 μg（r＝0.999 0）、0.011～0.088 μg（r＝0.999 5）范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为99.90%、99.44%、99.14%、97.74%、95.32%，RSD分别为1.49%、2.69%、2.24%、1.61%、2.79%。结论 本研究建立的方法简便、准确，稳定性、重复性好，可用于祛寒逐风颗粒的质量控制