Utjecaj biopsije sentinel limfnog ？vora nakon neoadjuvantnog sistemskog lije？enja na klini？ki ishod bolesnica oboljelih od luminal B, HER-2 pozitivnog i trostruko negativnog karcinoma dojke sa inicijalno metastatski zahva？enim aksilarnim limfnim ？vorovima : Protokol prospektivnog, nerandomiziranog, opservacijskog klini？kog istra？ivanja

Sa？etak Uvod: Temeljem konsenzusa konferencije u St. Gallen-u i revidiranih NCCN-ovih smjernica za lije？enje raka dojke iz 2017., u svibnju iste godine u KBC-u Rijeka biopsija sentinel limfnog ？vora (SLNB) uvedena je u klini？ku praksu kao metoda izbora procjene aksilarnog stadija za bolesnice oboljele od karcinoma dojke sa inicijalno zahva？enom aksilom, a koje su neoadjuvantnim sistemskim lije？enjem (NAST) postigle kompletnu klini？ku aksilarnu remisiju. Kako bi evaluirali utjecaj izvo？enja SLNB nakon NAST na ishod lije？enja kod spomenute skupine pacijentica i poku？ali objektivizirati prognosti？ki zna？aj kompletnog patolo？kog aksilarnog odgovora (pCR) osmislili smo protokol prospektivnog opservacijskog klini？kog istra？ivanja. Pacijenti i metode: U istra？ivanje ？e biti uklju？ene bolesnice oboljele od karcinoma dojke u stadiju T1-T3 N0-N2 M0, kirur？ki lije？ene u KBC Rijeka u periodu od rujna 2018. do svibnja 2022. Iste ？e biti podijeljene u tri grupe u skladu sa definiranim protokolom. SLNB ？e se u？initi kod svih bolesnica koje se preoperativno prezentiraju u stadiju cN0, uklju？uju？i i bolesnice koje su se neoadjuvantnim lije？enjem konvertirale iz stadija cN1-N2 u stadij cN0. U petogodi？njem postoperativnom periodu pratit ？e se pojavnost lokalnog i regionalnog recidiva, progresije bolesti u M1 stadij, smrtnost od karcinoma i sveukupno pre？ivljenje. Rezultati: Rezultati ？e se usporedit izme？u skupina definiranih protokolom ovog istra？ivanja te sa rezultatima skupina bolesnica ekvivalentnog stadija bolesti lije？enih u periodu od 2011. do 2014. kada su bolesnice bile primarno kirur？ki lije？ene, odnosno kada je svim bolesnicama sa inicijalno pozitivnim aksilarnim limfnim ？vorovima standardno u？injena aksilarna disekcija (ALND). Zaklju？ak: Dobivenim rezultatima ？elimo potvrditi osnovnu hipotezu ovog istra？ivanja; da procedura SLNB nakon NAST nema negativan utjecaj na ishod lije？enja kod bolesnica sa inicijalno pozitivnom aksilom koje su preoperativnom sistemskom terapijom postigle remisiju bolesti u aksili. Uz navedeno poku？at ？emo odrediti prognosti？ki zna？aj downstaging- a aksile neoadjuvantnim lije？enjem. ClinicalTrial.gov: Protokol istra？ivanja je registriran i javno dostupan na stranicama www.clinicaltrials.gov (ID:NCT03719833