抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的单组率的 Meta 分析

目的系统评价抗程序性死亡因子 1/程序性死亡因子 1 配体（PD-1/PD-L1）单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。方法计算机检索 PubMed、EMbase 和 The Cochrane Library，搜集抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期 NSCLC 的相关研究，检索时限均从建库至 2017 年 8 月 1 日。由 2 位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用 RevMan5.3 软件进行 Meta 分析。结果共纳入 44 个研究。Meta 分析结果显示：抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗的客观反映率（ORR）、1 年总生存率（OSR）和 1 年无进展生存率（PFSR）分别为 22%［RD=0.22，95%CI（0.20，0.25），P<0.001］，54%［RD=0.54，95%CI（0.46，0.63），P<0.001］和 27%［RD=0.27，95%CI（0.20，0.33），P<0.001］。在安全性方面，抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗的不良反应发生率为 61%［RD=0.61，95%CI（0.54，0.68），P<0.001］，其中，3～5 级不良反应发生率为 13%［RD=0.13，95%CI（0.10，0.15），P<0.001］。结论抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗晚期 NSCLC 具有较好的有效性和安全性。受纳入研究的数量和质量的限制，上述结论尚需开展更多研究予以验证