丹瓜护脉口服液干预2型糖尿病患者主要心血管危险因素的临床研究

目的 研究痰瘀同治丹瓜护脉口服液对2型糖尿病心血管高危患者炎症标志物及心血管预后的影响。方法 按1∶1随机将纳入2型糖尿病患者分为试验组和对照组各70例。两组均按临床需要，在饮食控制及运动基础上，予常规降糖、降压、降脂及抗血小板等治疗；试验组在此基础上加用丹瓜护脉口服液。每个疗程8周，治疗3个疗程，随访3年。观测体重指数、腰臀比、血浆总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）、收缩压、舒张压、吸烟情况、高敏C-反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、同型半胱氨酸（Hcy）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）水平。比较两组治疗后中医证候疗效。记录随访中患者冠心病、终点事件及低血糖反应发生情况。结果 3个疗程结束时两组各有69例患者获得治疗后评估。与本组治疗前比较，试验组CRP水平降低，对照组TNF-α水平升高（P<0.05）。与对照组比较，试验组治疗后TC、LDL-C水平升高，TNF-α、CRP及IL-6水平降低（P<0.05）；试验组第2个疗程HbA1c及第3个疗程PBG、HbA1c水平均降低（P<0.05）。治疗后试验组胰岛素用量为（28±6）IU，低于对照组［（36±9）IU，P<0.05］。与对照组比较，试验组冠心病发病率、全部终点事件发生率、低血糖反应总次数降低（χ2=4.538，5.966，4.577， P<0.05），中医证候疗效的有效率升高（χ2=4.835， P<0.05）。结论 初步观察到痰瘀同治丹瓜护脉口服液在降低2型糖尿病心血管高危患者血清炎症标志物，改善心血管预后的影响