新通冠颗粒（芪麦通冠协定方）对急性心肌梗死后心力衰竭患者心功能影响的随机双盲对照研究

目的观察新通冠颗粒（芪麦通冠协定方）对急性心肌梗死后心力衰竭患者心功能影响。方法本研究为探索性前瞻随机双盲对照研究，将60例急性心肌梗死后心力衰竭患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。两组均给予西医常规治疗，在此基础上治疗组给予新通冠颗粒（6 g/袋），每次1袋，水冲服，每日3次，对照组给予等量安慰剂治疗，连续服用3个月。观察两组患者治疗前后纽约心脏病协会心功能分级（Heart function classification of New York Heart Association， NYHA）、气虚血瘀证候量表评分、明尼苏达生活质量评分分数、6 min步行试验、6 min步行距离增值、步行距离占预计值百分数；心脏超声检查相关指标；观察B型尿钠肽（type B natriuretic peptide，BNP）水平、肝肾功能及主要心血管不良事件（major adverse cardiovascular events，MACE）。结果最终纳入52例患者进行评价分析，其中治疗组 27例和对照组25例。与本组治疗前比较，两组NYHA心功能分级、气虚血瘀证候量表分值、明尼苏达生活质量评分均有改善（P<0.05）；BNP和AST 水平均下降（P<0.05）；6 min步行距离和步行距离占预计值百分数均增加（P<0.05）；对照组心脏超声左室舒张末内径、每搏心输出量值增加（P<0.05）。治疗后与对照组比较，治疗组NYHA心功能分级、气虚血瘀症状量表分值、明尼苏达生活质量评分明显下降（P<0.05），治疗组 6 min步行距离增值优于对照组（P<0.05）。治疗过程中两组BNP水平与肝肾功能差异无统计学意义 （P>0.05），随访期间两组均无发生MACE事件。结论新通冠颗粒可改善急性心肌梗死后心力衰竭患者的心功能，改善中医证候评分，提高生活质量及运动耐力