Wirksamkeit von Phytoestrol N /Extrakt Rheum rhaponticum ERr 731 ) bei klimakterischen Beschwerden. Ergebnisse einer sechsmonatigen, prospektiven Anwendungsbeobachtung mit Phytoestrol N

Ziel: Phytoestrol N (Rhapontikrhabarberextrakt ab 1. 9. 2007 Phyto-Strol) wird seit 1993 zur Behandlung klimakterischer Beschwerden in der Peri- und Postmenopause eingesetzt. Bisher lagen aussagekr ftige Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Phytoestrol N nur aus placebokontrollierten Doppelblindstudien vor. Das Ziel der vorliegenden Anwendungsbeobachtung (AWB) mit Phytoestrol N war daher, Daten zu Wirksamkeit und Vertr glichkeit von Phytoestrol N unter Praxisbedingungen zu sammeln. Patienten und Methoden: In 70 deutschen gyn kologischen Studienzentren wurden 363 Patientinnen eingeschlossen. Die Patientinnen wurden zu Beginn der AWB untersucht, Kontrolluntersuchungen fanden jeweils nach 3 und nach 6 Monaten statt. Hauptzielkriterium war die Ver nderung des Menopause-Rating-Scale-(MRS-)Gesamtscores vom Erstkontakt bis zur zweiten Kontrolluntersuchung nach 6 Monaten. Nebenzielkriterien waren die Abnahme des MRS-Gesamtscores in definierten Patienten-Subgruppen, die gesundheitsbezogene Lebensqualit t, die Compliance, die Vertr glichkeit und das Auftreten von Nebenwirkungen. Alle Daten wurden vom Studienarzt online in Internet-Eingabemasken erfasst. Ergebnisse: Bei 252 Patientinnen, die Phytoestrol N über 6 Monate eingenommen hatten, wurde in diesem Zeitraum eine signifikante Abnahme des MRS-Gesamtscores von durchschnittlich 14,5 Punkten auf 6,7 Punkte ermittelt (p 0,0001). Die st rkste Abnahme wurde bei Patientinnen mit st rkeren klimakterischen Beschwerden (MRS 18 Punkte) beobachtet. Es zeigte sich, dass eine Dosierung von 1x1 Tablette Phytoestrol N pro Tag für die überwiegende Mehrzahl der Patientinnen ausreichte, um die klimakterischen Beschwerden signifikant zu reduzieren. Die Abnahme der Beschwerden spiegelte sich auch in einer deutlichen Zunahme der gesundheitsbezogenen Lebensqualit t wider. Gleichzeitig wurden keine Nebenwirkungen unter Phytoestrol N berichtet. Schlussfolgerungen: Die Wirksamkeit und Vertr glichkeit von Phytoestrol N bei klimakterischen Beschwerden konnte an einem breiten Spektrum menopausaler Patientinnen in der t glichen Praxis best tigt werden.